二十多年來(lái)，TriLink BioTechnologies一直是行業(yè)領(lǐng)先的高品質(zhì)寡核苷酸產(chǎn)品供應(yīng)商。專門從事核苷酸、NTPs和mRNA capping analogs的合成和規(guī)模化生產(chǎn)。擁有豐富的專業(yè)知識(shí)和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，可提供從科研級(jí)別到GMP級(jí)，再到具有放大和技術(shù)轉(zhuǎn)讓專業(yè)知識(shí)的全GMP級(jí)產(chǎn)品，為科研單位、治療、疫苗、診斷及生物制藥公司提供高品質(zhì)服務(wù)。
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Trilink致力于為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)及技術(shù)支持，包括：
??有專業(yè)的技術(shù)支持與客戶進(jìn)行項(xiàng)目溝通
??擁有數(shù)十年核苷酸修飾經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)交流
??可對(duì)客戶當(dāng)前和長(zhǎng)期的項(xiàng)目目標(biāo)、QC、文件需求進(jìn)行個(gè)性化咨詢
??估客戶提供的合成方案和并提出建議，以便向商業(yè)化的過(guò)渡
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TriLink擁有豐富的產(chǎn)品線，可提供如下產(chǎn)品：
寡核苷酸定制產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)：
??定制產(chǎn)量從μg到g，能夠滿足不同客戶的需求。
??定制合成的序列長(zhǎng)度從5個(gè)堿基到120個(gè)堿基，最高可達(dá)到150個(gè)堿基。
??在合成高度修飾和結(jié)構(gòu)復(fù)雜的寡核苷酸方面有經(jīng)驗(yàn)豐富。
??不同規(guī)格的產(chǎn)品使用不同的純化設(shè)備。
??可提供超過(guò)300種修飾和將近4000萬(wàn)種可能的合成組合，并提供不同純化方式供客戶選擇。
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long RNA和mRNA定制產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
??定制量從mg到g，轉(zhuǎn)錄規(guī)格從mL到L，能夠滿足各類客戶的需求。
??合成的長(zhǎng)度從100個(gè)堿基到數(shù)千堿基。
??特有的CleanCap?技術(shù)可實(shí)現(xiàn)高效、經(jīng)濟(jì)的共轉(zhuǎn)錄加帽。
??提供多種修飾及加帽方式的選擇，提供多種體外轉(zhuǎn)錄后修飾。
??到目前為止定制的mRNA最大批量為12g 。
定制GMP產(chǎn)品
TriLink擁有23年的合成經(jīng)驗(yàn)以及最先進(jìn)的cGMP生產(chǎn)設(shè)施，可以從最初的研究階段到臨床試驗(yàn)階段一直為您的項(xiàng)目提供幫助。TriLink可提供如下產(chǎn)品類別的RUO, GMPLink和GMP級(jí)產(chǎn)品：mRNA, CleanCap?, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。
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Trilink在QSR體系下運(yùn)行GMP實(shí)驗(yàn)室，具有完善的質(zhì)量體系
| ??獲得ISO 9001：2015認(rèn)證 | 
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| ??符合ICH Q7《活性藥物成分良好生產(chǎn)規(guī)范指南》第19節(jié)《臨床試驗(yàn)用原料藥》 |
| ??具有可追溯的且文件完整的系統(tǒng) |
| ??產(chǎn)品得到眾多客戶的驗(yàn)審核，歡迎客戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核 |
生產(chǎn)設(shè)施包括
| ??一間ISO 7級(jí)和四間8級(jí)潔凈室 |  |
| ??單向HEPA空氣過(guò)濾系統(tǒng) |
| ??溫度、壓力、濕度以及顆粒數(shù)監(jiān)控 |
| ??兩間進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室 |
為確保產(chǎn)品質(zhì)量，Trilink的產(chǎn)品在出廠前經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的QC分析和測(cè)試
| Internal Assays | External Assays | Testing |
| Capping efficiency | pH | Raw Material Testing |
| Poly A tail length | Endotoxin | In-Process Testing |
| Residual protein | Bioburden | Release Testing |
| Residual plasmid DNA | Sterility |
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| Double stranded RNA | Appearance |
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| Purity | Osmolality |
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| Identity by multiple methods | Residual solvents |
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| HPLC | Sequencing |
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| Mass Spec |
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| Gel Analysis |
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