蛋白質(zhì)、抗體、疫苗以及其他基于蛋白質(zhì)的生物制藥容易引入宿主細(xì)胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)，該類蛋白由用于生產(chǎn)生物藥物蛋白的宿主細(xì)胞表達(dá)。殘留的HCP如果引入人體免疫系統(tǒng)具有潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以在生產(chǎn)過程中和最終產(chǎn)品中需要對(duì)所有HCP進(jìn)行定量，確保藥物的安全。
Enzo提供的 CHO host cell protein ELISA kit、E. coli host cell protein ELISA kit、HEK293T host cell protein ELISA kit試 劑盒，可以定量檢測(cè)HCP在各自表達(dá)系統(tǒng)中的殘留情況。
產(chǎn)品特點(diǎn)
靈敏度高：CHO(10ng/ml)、E.coli(30ng/ml)、HEK293T(37ng/ml)
高通量檢測(cè)，節(jié)省時(shí)間成本
完全定量：結(jié)果優(yōu)于WB類半定量檢測(cè)方法
Protein A ELISA kit
金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁的組成成份蛋白A(Protein A)能夠特異性結(jié)合免疫球蛋白，特別是IgG的Fc端。重組
蛋白，抗體和疫苗等純化過程中使用的填料中含有蛋白A，盡管蛋白A是共價(jià)形式存在于填料中，但是在色譜
洗脫過程中蛋白A會(huì)一起浸出。蛋白A的污染會(huì)嚴(yán)重地影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。
ENZO提供的Protein A ELISA kit靈敏度和精確度高，使用雙抗體夾心法檢測(cè)天然或者重組蛋白A的殘留。本
試劑盒能夠檢測(cè) S. aureus (M)天然蛋白 A，E. coli(R)重組蛋白A，E. coli (G)重組半胱氨酸蛋白A和E.coli (S)重組耐堿蛋白A。
產(chǎn)品特點(diǎn)
檢測(cè)高靈敏：能檢測(cè)純化的人源化單克隆抗體中低至9.01pg/ml(<1ppm)的蛋白A殘留
檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確：可以識(shí)別天然或者重組蛋白A
檢測(cè)高通量：最多可以檢測(cè)一式兩份共37個(gè)樣品，檢測(cè)過程少于3小時(shí)
檢測(cè)經(jīng)濟(jì)高效：與其他檢測(cè)技術(shù)相比，每次測(cè)試成本更低
| 產(chǎn)品貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 靈敏度 | 檢測(cè)范圍 |
| ADI-900-057 | Protein A ELISA kit | 96wells | 9.01pg/ml? | 15.63-1,000pg/ml? |
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