?配制的生物制劑的抗原性與一系列的因素有關(guān)，主要包括：蛋白質(zhì)序列、藥物作用方式、制劑緩沖液、輔料、宿主細(xì)胞蛋白以及藥物聚集效應(yīng)等。因此，在不同種藥物、不同方式配制或制造的藥物之間，藥物的抗原性存在著顯著差異。但標(biāo)準(zhǔn)生物分析方法常常檢測(cè)不出藥物各批次之間的差異，但這種差異對(duì)藥物的抗原性具有顯著影響。
Proimmune公司推出的ProScern?樹突狀細(xì)胞-T細(xì)胞測(cè)定法可直接比較幾種不同方法配制的完整蛋白的T細(xì)胞的抗原性。該檢測(cè)方法基于高度靈敏的CFSE增殖法，借助于流式細(xì)胞儀進(jìn)行讀值。其與放射性摻入法的不同之處在于，該法可確保只檢測(cè)CD4 +活細(xì)胞的增殖。
?僅需客戶提供其想要用于比較的蛋白質(zhì)序列，并與來(lái)自于全球人群組織庫(kù)中與之相匹配的40~50個(gè)HLA型供體進(jìn)行比較。Proimmune的科學(xué)團(tuán)隊(duì)將幫您設(shè)計(jì)項(xiàng)目，并確保其按時(shí)、按計(jì)劃進(jìn)行。
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圖1：ProScern TM DC-T細(xì)胞測(cè)定結(jié)果。 反應(yīng)指數(shù)將反應(yīng)的發(fā)生率（供體的百分比表示一個(gè)顯著的增殖反應(yīng)）與每個(gè)反應(yīng)的強(qiáng)度相結(jié)合。
ProScern?DC-T細(xì)胞測(cè)定實(shí)例（門控圖）
| 最近項(xiàng)目 | 應(yīng)用領(lǐng)域 |
| 腫瘤學(xué) | 蛋白設(shè)計(jì) |
| 自身免疫疾病 | 生產(chǎn)線選擇 |
| 傳染性疾病 | 蛋白合成 |
| 眼科學(xué) | 批次的發(fā)放 |
| 血液學(xué) | 制造業(yè)的發(fā)展 |
| 呼吸道疾病 | 生物仿制藥的比較 |
| 消費(fèi)產(chǎn)品 | 小分子免疫調(diào)節(jié) |
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