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抗體藥protein A殘留檢測(cè)- Protein A ELISA Kit

2021-10-15
瀏覽次數(shù): 3211

品牌:ENZO

品名:Protein A ELISA Kit 貨號(hào):ADI-900-057

用途:生物制藥中殘留protein A的檢測(cè);天然、重組都可檢測(cè)。


Protein A,或稱蛋白A,是一種金黃色葡萄球菌的細(xì)胞壁蛋白,因其具有與某些免疫球蛋白(特別是IgG)的Fc部分的高親和力,而被廣泛應(yīng)用于抗體類藥物的分離純化。


然而,在抗體藥物的純化過(guò)程中,蛋白A有可能從純化柱中浸出,導(dǎo)致制備的抗體藥物受到污染。而Protein A本身具體多種不同的生物學(xué)特性,可以引起患者細(xì)胞促有絲分裂或免疫反應(yīng),具體一定的免疫原性,為了防止患者潛在的危險(xiǎn)不良反應(yīng),對(duì)抗體藥物制劑中Protein A的可接受水平有著嚴(yán)格的規(guī)定。因此,對(duì)從Protein A純化柱中純化出的抗體制劑中殘留的Protein A 的檢測(cè),是抗體藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵的質(zhì)量控制步驟。


Enzo公司的Protein A ELISA Kit(CAT#ADI-900-057)可以快速有效地檢測(cè)抗體藥物中Protein A蛋白殘留,得到業(yè)界普遍認(rèn)可,該試劑盒在ENZO銷售產(chǎn)品中,名列第一。

抗體藥protein A殘留檢測(cè)- Protein A ELISA Kit


Fig 1.可檢測(cè)不同結(jié)構(gòu)的ProteinA: A:金黃色葡萄球菌天然Protein A(Millipore);B:大腸桿菌重組Protein A (Repligen);C: 大腸桿菌重組Cys-Protein A (GE);D:大腸桿菌重組耐堿性Protein A變體(MabSelet SuRe from GE)


試劑盒特色:

-靈敏度高,在人源化單克隆抗體制劑中,檢測(cè)到的蛋白A殘留量低至9.01 pg/ml (<1 ppm);

-結(jié)果準(zhǔn)確性高,可識(shí)別多種不同結(jié)構(gòu)的Protein A;

-高通量,可在3小時(shí)內(nèi)得到最多37個(gè)樣品的結(jié)果(復(fù)孔)

-性價(jià)比高

-可用于單克隆抗體制劑中不同Protein A變體的檢測(cè)


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